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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自3.15晚會曝光敷貼類醫(yī)療器械黑幕后，各地藥監(jiān)局都對敷貼類醫(yī)療器械進行了一次大清查。近期慶陽市藥監(jiān)局開展了此類檢查工作，本次檢查旨在了解是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批、是否存在高類低批、已批準的產(chǎn)品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆等情況。由此增強醫(yī)療器械廠家的法律、誠信意識，保障消費者的合法權(quán)益。

此次專項檢查在國家局對該類相關(guān)產(chǎn)品分類界定的基礎(chǔ)上，將進一步明確含有化學成分、中藥材(或天然植物)及其提取物的貼敷類產(chǎn)品，無論藥典是否收載，或者是否屬于藥食同源，如所添加成分發(fā)揮藥理作用的，不能按照醫(yī)療器械審批；對于僅含有磁性或發(fā)熱材料等物質(zhì)，不含其他添加成分的、但具有治療或輔助治療相關(guān)疾病作用的貼敷類產(chǎn)品，應(yīng)按照第二類醫(yī)療器械管理。