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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年各地藥監(jiān)局都加大對(duì)非法無(wú)證醫(yī)療器械的管理，對(duì)于此類情況一定從嚴(yán)處理。近期河南省平頂山市藥監(jiān)局接到群眾，查處一起醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證醫(yī)療器械干式膠片案。同時(shí)對(duì)該醫(yī)院的血液細(xì)胞分析儀等醫(yī)療器械也進(jìn)行了審查為發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，目前此案正在調(diào)查中。

該局接群眾舉報(bào)，稱市區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械干式膠片。接到舉報(bào)后，平頂山市局十分重視，立即派稽查大隊(duì)執(zhí)法人員對(duì)兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)查。經(jīng)調(diào)查，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“36710123”、“36710131”、“36710133”三個(gè)批號(hào)四個(gè)批次的“AGFA DT2B干式膠片”有問(wèn)題，其標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“AGFA HEALTH CARE N.V”，注冊(cè)證號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1312724”。經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局核實(shí)，上述產(chǎn)品為無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。

目前，該案正在進(jìn)一步處理中。