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咸陽(yáng)市藥監(jiān)局召集企業(yè)參加醫(yī)療器械不良事件質(zhì)量培訓(xùn)會(huì)議
加入時(shí)間:2012-08-07 10:00:08  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3118

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來(lái),醫(yī)療器械市場(chǎng)異?;鸨鞯蒯t(yī)療器械廠家都有了很大飛躍,但是對(duì)于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)管一點(diǎn)都不能松懈。近期,為了深切落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》及《豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄(試行)》等文件有關(guān)規(guī)定,增進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械管理水平,咸陽(yáng)市藥監(jiān)局召集當(dāng)?shù)剡M(jìn)10家大型醫(yī)療器械廠家的負(fù)責(zé)人召開(kāi)了醫(yī)療器械不良事件質(zhì)量培訓(xùn)會(huì)議。對(duì)于醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)再次重申,對(duì)于產(chǎn)品安全再次強(qiáng)調(diào)。促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入一個(gè)新的里程碑。

  培訓(xùn)中,省局專(zhuān)家以醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)相關(guān)工作指南文件及醫(yī)療器械召回管理辦法、豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄等為重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行授課。通過(guò)培訓(xùn)引導(dǎo)我市企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為,促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理及不良事件監(jiān)測(cè)工作的健康發(fā)展。進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的守法生產(chǎn)和誠(chéng)信意識(shí)。切實(shí)的做好從民眾的基本利益出發(fā),保障市場(chǎng)秩序有序進(jìn)行。
 

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