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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 藥品安全有哪些突出的問題？目前，主要集中表現(xiàn)在中藥違法生產(chǎn)、中藥材專業(yè)市場銷售混亂、化學(xué)藥違法生產(chǎn)行為、網(wǎng)上違法銷售藥品以及批發(fā)企業(yè)的違法行為。為解決藥品違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營問題，特別是一些突出問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前下發(fā)通知，決定在全國范圍開展為期半年的以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的專項(xiàng)行動（以下稱“兩打兩建”）。7月17日，國家總局就藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動召開動員部署工作會議。

會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力指出，經(jīng)過連續(xù)幾年整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，藥品安全形勢總體平穩(wěn)。但是，在一些地方、某些環(huán)節(jié)上仍然存在著一些不規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營問題，甚至有的較為突出，問題長期沒有得到解決。針對這一情況，國家總局成立后在藥品領(lǐng)域部署了首個(gè)重大行動。開展這次“兩打兩建”行動，是全面提升我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全的需要，是鞏固和擴(kuò)大藥品安全整治成果的現(xiàn)實(shí)需要。

 

據(jù)悉，“兩打”重點(diǎn)是通過對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、中藥材專業(yè)市場、診所和互聯(lián)網(wǎng)的排查檢查和監(jiān)測，深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性苗頭和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患，嚴(yán)厲打擊中藥和化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為，聯(lián)合有關(guān)部門嚴(yán)厲整治中藥材專業(yè)市場和打擊網(wǎng)上非法售藥行為，打擊出租出借藥品經(jīng)營資質(zhì)性質(zhì)的違法經(jīng)營活動，嚴(yán)厲整治診所非法藥品購銷行為。“兩建”主要是建規(guī)范和建機(jī)制。針對發(fā)現(xiàn)的突出問題和癥結(jié)，推出一些標(biāo)本兼治的真招實(shí)策，打建結(jié)合、以打促建，構(gòu)建藥品安全規(guī)范化、制度化的格局。

 

尹力要求，各地要高度重視這次專項(xiàng)行動，要把行動作為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的重要抓手。各級食品藥品監(jiān)管部門要貫徹落實(shí)通知精神，組織精干力量，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、中藥材專業(yè)市場和診所進(jìn)行排查、檢查，查處一批違法違規(guī)行為，移送一批重大案件，解決一批影響藥品安全的突出問題。

尹力強(qiáng)調(diào)，要把教育實(shí)踐活動與“兩打兩建”專項(xiàng)行動有機(jī)結(jié)合起來，用教育實(shí)踐活動形成的好作風(fēng)，保障“兩打兩建”扎實(shí)開展；用“兩打兩建”的實(shí)際效果，豐富食品藥品監(jiān)管部門教育實(shí)踐活動的內(nèi)涵和特色。

 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在會上對專項(xiàng)行動進(jìn)行了周密部署。他指出，“兩打兩建”行動中，“打”是嚴(yán)懲不法，規(guī)范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，標(biāo)本兼治、著力治本。要緊緊圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，注重打擊和規(guī)范并重，短期目標(biāo)和長效機(jī)制并重，按照國務(wù)院提出的“最嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管制度”的要求，建立健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和藥品監(jiān)管機(jī)制。

 

吳湞要求，在專項(xiàng)行動中，要堅(jiān)決嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，堅(jiān)決曝光違法違規(guī)企業(yè)，堅(jiān)決召回問題產(chǎn)品。對于檢查走過場、有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、以罰代管等行為要堅(jiān)決糾正，做到案情未查清的不放過，問題產(chǎn)品未召回未處理的不放過、責(zé)任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過。