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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的種類(lèi)主要為X射線類(lèi)、超聲類(lèi)、內(nèi)窺鏡類(lèi)等，產(chǎn)地主要來(lái)自歐盟、美國(guó)、日本，未發(fā)現(xiàn)不合格。醫(yī)療器械主要是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)檢，主要制造商為GE、SIEMENS、PHILIPS三大醫(yī)療巨頭，由其他國(guó)家生產(chǎn)的商品也是這幾家公司分公司生產(chǎn)的。近幾年來(lái)，隨著新建醫(yī)院的加入和原有醫(yī)院各分院的投資興建，各新、老醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼引進(jìn)了各種進(jìn)口醫(yī)療器械及設(shè)施。使得檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)該類(lèi)進(jìn)口設(shè)備的檢驗(yàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)量呈逐年增加趨勢(shì)。拿鹽城地區(qū)來(lái)說(shuō)，2012年全年江蘇鹽城檢驗(yàn)檢疫局共接受進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)23批次，金額為1073.7萬(wàn)美元，批次與上年基本持平，但金額比上年的944.9萬(wàn)美元增長(zhǎng)13.6％。由于近幾年對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，在標(biāo)志、中文說(shuō)明書(shū)、插頭制式、3C符合性等方面均有很大改觀，但往往在使用后還是會(huì)出現(xiàn)不少的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的跟蹤監(jiān)管，促成了醫(yī)療單位自身和供貨商溝通協(xié)調(diào)，采用售后服務(wù)方式得以解決。

 

從日常檢驗(yàn)的情況來(lái)看，該類(lèi)產(chǎn)品在品種上以放射性檢查、治療器械為主，金額也較大，放射性醫(yī)療設(shè)施的引進(jìn)幅度較大。從原產(chǎn)地上看，以歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)的器械為主。從質(zhì)量上看，進(jìn)口醫(yī)療器械的總體質(zhì)量比較穩(wěn)定，使用正常。因檢驗(yàn)監(jiān)管的力度不斷加大，境外制造商及經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)我國(guó)CCC認(rèn)證制度的重視程度不斷提高，CCC一致性不合格的情況已大幅好轉(zhuǎn)。近年來(lái)進(jìn)口的醫(yī)療器械中未發(fā)現(xiàn)入境驗(yàn)證不合格情況。