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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局轄區(qū)內(nèi)有20家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)，雖然近年來基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理水平明顯改觀，但是，在庫房管理方面存在藥械庫房混用、管理職責(zé)不清、法律意識淡薄等諸多問題。據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，雖然近年來基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理水平明顯改觀，但是，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)設(shè)置如同“紙上談兵”，在庫房管理方面存在藥械庫房混用、管理職責(zé)不清、法律意識淡薄、日常管理疏漏等諸多問題，給醫(yī)療器械使用帶來一定風(fēng)險。

　

延慶縣地處北京市山區(qū)，全縣轄12鎮(zhèn)、3鄉(xiāng)，人口30萬人，縣內(nèi)有二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家、一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家(包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心14家、精神衛(wèi)生保健院1家、結(jié)核病防治所1家)。因此，全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重心在基層。

　　

2012年，延慶分局工作人員深入轄區(qū)內(nèi)20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研。結(jié)果顯示，全縣20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已建立醫(yī)療器械管理的組織機(jī)構(gòu)，并按《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)管現(xiàn)場檢查評分表》的要求建立了庫房管理制度，確定了人員職能和分工。但是，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)設(shè)置如同“紙上談兵”，80%以上的管理人員不熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，較難做到規(guī)范管理、規(guī)范用械。

　　

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在20家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，只有4家二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和1家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立了醫(yī)療器械專用庫房并由專人管理;其余15家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未設(shè)專用庫房，其中13家醫(yī)院的藥庫與醫(yī)療器械庫混用，由藥庫人員負(fù)責(zé)管理，另兩家分別是器械庫與處置室混用、器械庫與急救室混用，均未按庫房管理，無專人管理。按照《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)管現(xiàn)場檢查評分表》中第五項(xiàng)存儲及庫房(如5.2醫(yī)療器械庫房面積應(yīng)與庫存量相適應(yīng);5.3庫房應(yīng)分區(qū)分類管理，標(biāo)示明確;5.4庫房“五防”措施應(yīng)保持良好)的要求，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械庫房設(shè)置不符合要求。

　　

檢查中發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔科、檢驗(yàn)科、婦科都是自行購進(jìn)所需醫(yī)療器械，并不入庫統(tǒng)一管理，這就帶來了一系列問題：一是進(jìn)貨驗(yàn)收環(huán)節(jié)易缺失;二是資質(zhì)材料索要不全;三是缺乏養(yǎng)護(hù)、效期管理，從而給醫(yī)療器械使用帶來一定風(fēng)險。

　　

監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)，某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科剛剛購進(jìn)的一批試劑的保質(zhì)期竟然截至當(dāng)月末;某供貨商超經(jīng)營范圍為檢驗(yàn)科提供體外診斷試劑;檢驗(yàn)科、口腔科使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象屢次發(fā)生，若不是監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)后提醒醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)務(wù)人員還未發(fā)現(xiàn)異常?？梢姡@些醫(yī)務(wù)人員并沒有真正理解購進(jìn)驗(yàn)收的重要性，對供貨商合法性的檢查只限于具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，而沒有認(rèn)真核對供貨商資質(zhì)，產(chǎn)品驗(yàn)收記錄流于形式。