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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 自從今年3·15打假曝光了一批敷貼類醫(yī)療器械產(chǎn)品，引發(fā)市民的廣泛關(guān)注。為此，臺(tái)州市食藥監(jiān)局開展了全市范圍類為期2個(gè)月的專項(xiàng)檢查。檢查對(duì)象是全市范圍內(nèi)，經(jīng)營(yíng)以無紡布等材料作為背襯，含藥或以熱、磁等材料制成的貼敷類產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。近日，專項(xiàng)檢查全部完成。

 

食品藥品監(jiān)管部門共核查了947種不同供應(yīng)商和不同生產(chǎn)企業(yè)的貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有81種產(chǎn)品存在問題。其中，存在的問題包括注冊(cè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中含有天然植物提取物或中藥成分、涂有合成粘物質(zhì)或辣椒精油、薰衣草精油等成分；國(guó)家信息庫查找不到或注冊(cè)證已注銷；產(chǎn)品外包裝存在不規(guī)范現(xiàn)象等。

 

通俗點(diǎn)說，就是在臺(tái)州市場(chǎng)上流通的貼敷類醫(yī)療器械中，存在盜用已有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，或者是憑空捏造醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)的產(chǎn)品，這樣的產(chǎn)品大都來自地下工廠，療效得不到保障，患者使用這些產(chǎn)品，輕則耽誤病情，重則危害健康。

 

還有一些產(chǎn)品，擴(kuò)大了適用范圍，號(hào)稱包治百?。挥械睦靡粋€(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證書中不同的規(guī)格型號(hào)，衍生出十多個(gè)品種的產(chǎn)品；還有的在醒目位置標(biāo)識(shí)“美國(guó)××監(jiān)制”、“香港××監(jiān)制”等字樣，而真實(shí)的生產(chǎn)廠家名稱卻用極小號(hào)的字體標(biāo)注在不起眼的位置。

 

在檢查完成后，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題被立案查處。其中，臨海查處了一起醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法渠道購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外消痛貼）案件；黃巖查處一起經(jīng)營(yíng)企業(yè)無證經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械案件；玉環(huán)發(fā)現(xiàn)的兩類問題產(chǎn)品，與無證經(jīng)營(yíng)案件一起移送到了公安機(jī)關(guān)；三門查處了全部涉嫌無注冊(cè)證或注冊(cè)證已注銷的產(chǎn)品。