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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 進一步提高醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，確保“十二五”規(guī)劃監(jiān)測工作指標的順利完成。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取三項措施，進一步加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

 

一是制定工作計劃，明確2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作目標是加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，全面推進藥品生產(chǎn)企業(yè)開展《定期安全性更新報告》的撰寫及上報工作，繼續(xù)加強藥械安全性信息的挖掘、分析和反饋，提高風(fēng)險預(yù)警能力。

 

二是強化日常監(jiān)測，對重點品種和存在安全隱患的藥品加強監(jiān)測；對嚴重藥品不良反應(yīng)病例報告應(yīng)及時進行調(diào)查與處置，強化對藥品不良反應(yīng)病例報告的分析評價工作；擴大報告報送面，尤其是提高藥品生產(chǎn)企業(yè)主動報送意識；加強對藥品不良反應(yīng)信息的利用，強化藥品安全預(yù)警。

 

三是將監(jiān)測與監(jiān)管相結(jié)合，要求日常監(jiān)管、GMP、GSP、藥品抽檢與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有機結(jié)合，定期開展安全性再評價和安全形勢分析，提高上市后藥物安全風(fēng)險控制能力。