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云南省藥監(jiān)局部署2013年醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作
云南省藥監(jiān)局部署2013年醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作
加入時(shí)間：2013-05-30 09:44:37 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2641
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 云南省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)轄區(qū)實(shí)際，部署2013年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，要求各有關(guān)單位認(rèn)真對(duì)照以往檢查內(nèi)容，組織開(kāi)展培訓(xùn)、自查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等活動(dòng)，努力推進(jìn)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制醫(yī)療器械使用的安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾用械安全。
一是明確工作目標(biāo)。加強(qiáng)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，客觀、科學(xué)提高大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告率，積極探索開(kāi)展醫(yī)療器械上市后再評(píng)價(jià)的工作模式，提升全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的分析評(píng)價(jià)能力和技術(shù)水平。
二是明確監(jiān)測(cè)重點(diǎn)。人口密集地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域；行政區(qū)域內(nèi)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)單位；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種：骨科植入物、心血管內(nèi)支架、人工晶體、介入器材等為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種。
三是明確工作步驟。2013年5月為動(dòng)員部署階段，6～10月為組織實(shí)施階段， 10月為總結(jié)驗(yàn)收階段，11月省局將組織督查組對(duì)開(kāi)展情況進(jìn)行督查指導(dǎo)。
四是明確工作措施。要求各有關(guān)單位強(qiáng)化監(jiān)測(cè)責(zé)任落實(shí)，完善監(jiān)測(cè)制度和機(jī)制，加大宣傳力度，提高培訓(xùn)效率，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化檢查督導(dǎo)和信息互通，通過(guò)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的推進(jìn)，使全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作邁上新臺(tái)階。
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