400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
廈門口岸嚴檢進口醫(yī)療器械，查獲德國進口器械不合格
廈門口岸嚴檢進口醫(yī)療器械，查獲德國進口器械不合格
加入時間：2013-05-24 09:50:11 當前新聞點擊率：2719
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 根據(jù)來自廈門檢驗檢疫局的信息，日前查獲的一批腦電分析儀屬于不合格醫(yī)療器械，檢驗誤差非常小，真可謂“失之毫厘，謬以千里”。
廈門某公司進口一組價值4.9萬歐元德國產(chǎn)腦電分析儀，該產(chǎn)品將用于臨床腦電信號的采集和分析。廈門機場局在查驗該批貨物時發(fā)現(xiàn)，其中的電源適配器存在不符合國標的問題。該電源可拆卸插頭尺寸插銷厚度t=1.6mm，插銷長度E=17.0mm，不符合國家標準GB1002-2008《家用和類似用途單相插頭插座型式、基本參數(shù)和尺寸》第5.2款規(guī)定t=1.4-1.5mm，E=15.65-16.35mm的標準要求，屬不合格醫(yī)療器械。
廈門機場局相關人員解釋說，千萬不能小看這不起眼的1毫米之差。尺寸是關系到插頭插座和轉換器能否安全使用、是否滿足通用互換性要求以避免誤插入的一項重要技術要求。尺寸不合格會影響用戶使用或產(chǎn)生接觸不良、誤插入等隱患，輕則使設備損壞，重則會產(chǎn)生火災和觸電事故。
在廈門機場局的監(jiān)督指導下，廠家采取加裝轉換插頭的方式將腦電分析儀整改合格。
|
