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廣西食藥局嚴厲打擊制售違法醫(yī)療器械行為，人工器官、美瞳、高風險被納入重點檢查
廣西食藥局嚴厲打擊制售違法醫(yī)療器械行為，人工器官、美瞳、高風險被納入重點檢查
加入時間：2013-05-24 09:45:52 當前新聞點擊率：2614
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 本月起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告，針對虛假醫(yī)療器械藥品廣告泛濫的現(xiàn)狀，必須重點專項打擊，以維護人們群眾生命安全。昨日，記者從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局獲悉，今年5月至10月，廣西將用半年左右的時間集中力量嚴厲打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械違法犯罪活動，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產經營秩序。其中，將針對人工器官、美瞳、高風險等醫(yī)療器械生產經營企業(yè)進行專項檢查。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局黨組成員李勇強介紹，此次專項行動將主要加強對醫(yī)療器械生產企業(yè)質量保證體系執(zhí)行情況的檢查，排查醫(yī)療器械生產企業(yè)的安全隱患，嚴厲打擊無證生產經營和制售假冒偽劣產品行為，查處經營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的行為。
其中，對于植入材料和人工器官醫(yī)療器械經營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督部門將重點檢查企業(yè)產品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、是否擅自擴大經營范圍等；對于裝飾性彩色平光隱形眼鏡，即俗稱的“美瞳”，將重點檢查眼鏡經營企業(yè)、小商品市場、學校周邊飾品店等是否持證合法經營、產品是否有有效注冊證等；對于高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)，將重點檢查生產原料購進是否合法、是否擅自委托或受托加工、生產質量保證體系運行情況等。
李勇強表示，食品藥品監(jiān)督部門將強化與公安機關聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪的工作機制，切實做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，不斷提高質量安全控制水平，保障人民群眾用械安全。
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