免费人成网站在线观看不卡,久久66热人妻偷产精品,免费观看18禁黄网站,麻豆蜜桃av蜜臀av色欲av,免费观看18禁无遮挡真人网站

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  定制式義齒作為醫(yī)療器械市場(chǎng)的“假牙”，其質(zhì)量安全關(guān)系到百姓的健康。因此，有關(guān)部門對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)管也應(yīng)當(dāng)不斷加大力度。據(jù)悉，哈爾濱市不久前對(duì)定制式義齒市場(chǎng)展開了專項(xiàng)檢查，目前此項(xiàng)工作已經(jīng)全面完成。根據(jù)報(bào)道稱，這次檢查范圍覆蓋生產(chǎn)源頭和使用終端，重點(diǎn)檢查尚未取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證書的生產(chǎn)企業(yè)和一級(jí)以下有定制式義齒診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、牙科診所和門診部，共檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)24家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)184家。

 

　　經(jīng)過全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共同努力，截止4月末，集中監(jiān)督檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)24家。其被檢查 企業(yè)均有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品均銷往具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)定制式義齒生產(chǎn) 企業(yè)存在以下二個(gè)問題：一是有7家企業(yè)未執(zhí)行產(chǎn)品清潔和消毒要求；二是有10家企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄不全。對(duì)以 上存在的問題，檢查人員都一一記錄在案，要求企業(yè)限期整改，并進(jìn)行跟蹤檢查。

    

　　本次專項(xiàng)檢查共監(jiān)督檢查有定制式義齒診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)184家。其中79家不同程度存在三個(gè)問題：一是 部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立相關(guān)的醫(yī)療器械管理制度；二是不能很好執(zhí)行索證制度，在檢查中發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)不能按產(chǎn) 品提供定制式義齒相關(guān)資質(zhì)；三是沒有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄或購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全。

    

　　這次專項(xiàng)檢查各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門高度重視，南崗區(qū)局、香坊區(qū)局主動(dòng)派員到市局醫(yī)療器械監(jiān)管處學(xué)習(xí) ，接受工作指導(dǎo)，在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)溝通交流。特別是南崗區(qū)局工作認(rèn)真扎實(shí)，將檢查情況印發(fā)一期 “南崗衛(wèi)生監(jiān)督快訊”，及時(shí)反映工作成果。同時(shí)，在此次定制式義齒檢查工作中，他們發(fā)現(xiàn)三家口腔科診所 使用無注冊(cè)證產(chǎn)品和過期產(chǎn)品，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行了行政處罰。

    

　　這次專項(xiàng)檢查，國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)非常重視，帶員親臨哈爾濱督導(dǎo)工作，分別抽查了哈爾濱市口 腔醫(yī)院、哈醫(yī)大一院口腔醫(yī)院和圣安口腔醫(yī)院三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)定制式義齒使用環(huán)節(jié)的安全情況。通過檢查，這三 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，制度健全，手續(xù)完備，采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品均具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，且 對(duì)采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品都有完整的驗(yàn)收記錄，充分反映了我市規(guī)模較大醫(yī)療機(jī)構(gòu)定制式義齒的使用安全狀況 ，得到了醫(yī)療器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

 

　　通過此次專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)了醫(yī)療器械法規(guī)的宣貫，對(duì)我市定制式義齒生產(chǎn)使用情況進(jìn)行了一次梳理，進(jìn)一 步摸清了底數(shù)，發(fā)現(xiàn)、糾正存在的問題，處罰了違法行為，提高企業(yè)管理者的質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)了企業(yè)和醫(yī)療機(jī) 構(gòu)守法意識(shí)，規(guī)范了生產(chǎn)使用行為，為進(jìn)一步推動(dòng)我市定制式義齒生產(chǎn)使用安全和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。