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醫(yī)療動態(tài)
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太原晉源區(qū)突擊檢查義齒類醫(yī)療器械經(jīng)營單位,排查違規(guī)現(xiàn)象
太原晉源區(qū)突擊檢查義齒類醫(yī)療器械經(jīng)營單位,排查違規(guī)現(xiàn)象
加入時間:2013-05-03 16:04:23 當前新聞點擊率:2606
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者近日從太原市了解到,晉源區(qū)藥監(jiān)分局為了加大對義齒類醫(yī)療器械市場整治力度,嚴 打嚴抓違法違規(guī)生產(chǎn)、使用等行為,藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)義齒加工點以及定制式義齒經(jīng)營等單位展開了一次突擊檢 查,主要涉及一級及一級以下《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構。
此次檢查重點,主要集中檢查義齒經(jīng)營戶的采購和使用的定制式義齒是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許 可證》的企業(yè)購進;采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;醫(yī)療機構對采購的定制式 義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄等。對檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的,食藥監(jiān)局執(zhí)法人員當即對店主下達責令改正通知書, 要求被檢查單位立即進行整改。檢查中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)一家從無證企業(yè)購進義齒的診所,當場進行立案處理, 并已結案。
記者從晉源分局獲悉,截至目前,此次專項檢查行動中,執(zhí)法人員充分利用各種渠道向相關單位和群眾宣 傳國家有關定制式義齒監(jiān)管的規(guī)定,營造定制式義齒嚴格監(jiān)管的良好氛圍。共出動執(zhí)法人員100余人次,車輛30 余輛次,立案一起,結案一起,處以罰款5000元。 |