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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所傳出消息，其電磁兼容實(shí)驗(yàn)室順利通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)和國家計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場評審。這標(biāo)志其成為了國內(nèi)醫(yī)療器械檢測行業(yè)內(nèi)首個(gè)同時(shí)擁有電磁兼容10米法半電波暗室和3米法半電波暗室，并通過YY0505標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的單位。對相關(guān)行業(yè)的未來發(fā)展有著巨大推進(jìn)作用，同時(shí)大大提高了審批工作效率。

2006年以來，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作部署，北京市藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)各方資源、加大建設(shè)投入，積極推動(dòng)北京市器檢所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)展。該所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室采用當(dāng)前國際上最先進(jìn)的設(shè)計(jì)思想和制造技術(shù)，配備具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)的設(shè)備設(shè)施，能夠滿足絕大多數(shù)大型醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁兼容性測試要求。目前，該所已為國內(nèi)外企業(yè)提供了數(shù)百臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁兼容檢測服務(wù)。

該所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的順利建成，一方面使我國真正具備了促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)降低醫(yī)用設(shè)備電磁干擾風(fēng)險(xiǎn)的重要手段，大大降低了醫(yī)護(hù)人員和患者在使用醫(yī)療器械中可能受到的潛在危害；另一方面，有利于我國醫(yī)療器械設(shè)備突破電磁兼容性能技術(shù)壁壘，提高中國企業(yè)醫(yī)用設(shè)備在國際市場上的競爭力，推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。