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　　此次檢查的重點(diǎn)產(chǎn)品為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、體外診斷試劑、血紅蛋白儀等等防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械。該局檢查人員對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；原材料控制是否到位；企業(yè)的生產(chǎn)條件是否能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求；產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽、標(biāo)示是否 符合有關(guān)規(guī)定等情況。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營；企業(yè)經(jīng)營的防控H7N9流感 有關(guān)醫(yī)療器械是否合法產(chǎn)品；企業(yè)是否建立了完善的購銷記錄，保證滿足產(chǎn)品追蹤和追溯要求等情況。

 

　　在檢查過程中，該局將與相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人開展約談，同時(shí)對全市防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療 器械生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售情況進(jìn)行調(diào)研，了解轄區(qū)內(nèi)針對H7N9流感病毒的體外診斷試劑的研制情況，并督促相關(guān) 企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營活動，該局將依法 嚴(yán)肅處理，對違法產(chǎn)品將采取有力措施嚴(yán)厲打擊。