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血球儀校準方法和校準準備匯總
血球儀校準方法和校準準備匯總
加入時間：2011-12-02 11:45:31 當前新聞點擊率：5818
普朗醫(yī)療器械公司資訊----血球儀又名血液分析儀是檢驗科設備中必不可缺少的檢測醫(yī)療設備。時代的進步，技術的發(fā)展，血球儀的技術也是不斷更新?lián)Q代的。從三分類到五分類以及空間的轉換。如今的血球儀（血細胞分析儀）許多采用非常先進的技術。其在人類臨床事業(yè)的地位也是不可取代的。正是因為其重要性，血球儀檢測結果是否準確對疾病的診斷和治療監(jiān)測就有著至關重要的作用。在血細胞分析儀檢測結果精密度良好的前提下，血球儀的校準是最關鍵的前提，為此普朗醫(yī)療器械公司結合國內(nèi)的實際情況，在參考有關文獻的基礎上，就血球儀的校準方法和校準準備做一個細致的匯總。 血球儀校準方法對于使用中國藥品監(jiān)督管理局注冊登記的國際公認質(zhì)量可靠的檢測系統(tǒng)的實驗室，在使用制造商規(guī)定的配套校準物時，嚴格按儀器說明書規(guī)定的程序進行校準。使用其他檢測系統(tǒng)的實驗室可用新鮮血按如下方法進行儀器校準。 （一）血球儀的準備先用清潔劑對儀器內(nèi)部各通道及測試室處理30分鐘。確認儀器的背景計數(shù)、精密度及攜帶污染在說明書規(guī)定的范圍內(nèi)時，才可進行校準，否則須查找原因，必要時請維修人員進行檢修。 （二）血球儀校準物的準備 1．使用制造商提供的配套校準物①將校準物從冰箱內(nèi)（2-8℃）取出后，要求在室溫（18-25℃）條件下放置15分鐘，使其溫度恢復至室溫。②檢查校準物是否超出效期，是否有變質(zhì)或污染。③輕輕地將校準物反復顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動，使校準物充分混勻。④打開瓶塞時，應墊上紗布或軟紙，使濺出的血液被吸收。⑤將兩瓶校準物合在一起，混勻后再分裝于2個瓶內(nèi)。 2．使用新鮮血作為校準物時①用EDTA?K2為抗凝劑的真空采血管取健康人新鮮血10ml，每ml血需抗凝劑的濃度為1.5-2.2mg。要求新鮮血的Hb、WBC、RBC、Hct和Plt檢測結果在參考范圍內(nèi)。將新鮮血混勻后分裝于3個管內(nèi)，每管的血量為3ml。②取其中1管，用二級標準檢測系統(tǒng)或規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)連續(xù)檢測11次，計算第2-11次檢測結果的均值，以此均值為新鮮血的定值。③其他2管新鮮血作為定值的校準物，用于儀器的校準。 （三）對校準物進行檢測 1．取1瓶校準物，連續(xù)檢測11次，第1次檢測結果不用，以防止攜帶污染。 2．儀器若無自動校準的功能，則將第2-11次的各項檢測結果用手工記錄在工作表格中，計算出均值，均值的小數(shù)點后數(shù)字保留位數(shù)較日常報告結果多一位。有自動校準功能的儀器可直接得出均值。 （四）用上述均值與校準物定值比較以判別是否需要調(diào)整儀器 1．計算各參數(shù)的均值與定值相差的百分數(shù)（不計正負號），計算公式：（均值-定值）/定值×100%，與表1中的標準進行比較。 2．各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中的第一列數(shù)值時，儀器不需進行高速記錄檢測數(shù)據(jù)即可；若各參數(shù)均值與定值的差異大于表中的第二列數(shù)值時，需請維修人員核查原因并進行處理；若各參數(shù)均值與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時，需對儀器進行調(diào)整，調(diào)整方法可按說明書的要求進行。若儀器無自動校準功能，則將定值除以所測均值，求出校準系數(shù)，將儀器原來的系數(shù)乘以校準系數(shù)即為校準后的系數(shù)，將校準后的系數(shù)辦事入儀器更換原來的系數(shù)。 表1 儀器校準的判別標準 參數(shù) 百分數(shù)差異
（五）校準結果的驗證將第2管未用的校準物充分混勻，在血球儀上重得檢測11次，去除第1次結果，計算第2-11次檢測結果的均值，再次與表中的數(shù)值對照。如各參數(shù)的差異全部等于或小于第一列數(shù)值，證明校準合格。如達不到要求，須請維修人員進行檢修。 文章來源--血球儀生產(chǎn)廠家普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表，轉載時請注明出處！ 上一篇:
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