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十堰重拳出擊假牙市場,徹查義齒類醫(yī)療器械不良行為
十堰重拳出擊假牙市場,徹查義齒類醫(yī)療器械不良行為
加入時間:2013-03-06 11:11:18 當(dāng)前新聞點擊率:2883
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著義齒類醫(yī)療器械黑幕的爆出,各地都加大了對假牙市場的整治力度。最近從十堰市藥監(jiān)局處獲悉,從本月起將開展為期兩個月的義齒類醫(yī)療器械專項檢查行動,嚴(yán)查各類不規(guī)范加工、經(jīng)營的生產(chǎn)作坊。在檢查這類醫(yī)療器械的同時繼續(xù)加大對血凝儀、血液分析儀等醫(yī)療器械的檢查。
據(jù)介紹,義齒是牙齒脫落或拔除后,為恢復(fù)咀嚼、美觀、發(fā)音等功能所鑲補的假牙。此次檢查重點突出生產(chǎn)源頭和使用終端兩個重點環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點檢查企業(yè)的生產(chǎn)地址、注冊地址、法定代表人等實際情況是否與批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》內(nèi)容一致;企業(yè)是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況;企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件與批準(zhǔn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》時相比是否發(fā)生變化,能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要,是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況;是否建立和保持了對產(chǎn)品的清潔和消毒的要求;企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。在使用環(huán)節(jié),重點檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進;采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;醫(yī)療機構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄。
據(jù)了解,目前,十堰市取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的義齒生產(chǎn)企業(yè)有2家。“對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題將要求使用單位及時進行整改;對于違法違規(guī)行為,將依法嚴(yán)厲查處。”昨日,市食品藥品監(jiān)督管理局一位工作人員表示,市民在裝假牙時多留個心眼,如發(fā)現(xiàn)問題,及時撥打12331舉報電話。