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      醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在藥品醫(yī)療器械飛速發(fā)展的同時(shí)，加強(qiáng)藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)能力也是尤為重要的，全國(guó)各地也紛紛不斷加大監(jiān)管及整治力度，以確保市場(chǎng)秩序能夠穩(wěn)中有序。據(jù)悉，連云港市贛榆縣近年來(lái)在藥械監(jiān)管方面有一套，對(duì)藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作也是高度重視。贛榆縣藥監(jiān)局更是積極建立“四機(jī)制”為全縣藥械不良事件監(jiān)測(cè)工作指引明路。
 
     一是建立責(zé)任機(jī)制。明確各涉藥單位的監(jiān)測(cè)責(zé)任，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu) 或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作，形成縣級(jí)醫(yī)院、鎮(zhèn)級(jí)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室、藥械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的全方位監(jiān) 測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

    二是建立培訓(xùn)機(jī)制。采取集中培訓(xùn)、以會(huì)代訓(xùn)、分級(jí)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、QQ在線指導(dǎo)等形式，增強(qiáng)各單對(duì)藥 品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件搜集水平，提高報(bào)表數(shù)量和質(zhì)量。

    三是建立監(jiān)測(cè)人員備案機(jī)制。要求各涉藥涉械單位上報(bào)專(zhuān)兼職監(jiān)測(cè)人員，建成不良反應(yīng)呈報(bào)點(diǎn)人員信息庫(kù) ，人員變更的及時(shí)報(bào)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心備案，保證信息通暢。

    四是建立考核機(jī)制。將藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 年度藥品安全信用評(píng)定體系，實(shí)行季度通報(bào)、半年考核，年終對(duì)成績(jī)突出的單位個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)瞞報(bào)、緩報(bào) 的單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。
 
    在采取有力措施的同時(shí)，相關(guān)部門(mén)也將繼續(xù)不斷加大日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)檢查，將二者有力的結(jié)合在一起，力 保藥械市場(chǎng)秩序能夠穩(wěn)定，為百姓的健康保駕護(hù)航。