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    醫(yī)療器械網訊  在老齡化不斷發(fā)展和人均健康意識不斷加強等因素下，義齒類醫(yī)療器械行業(yè)逐漸走進人們 的生活。其中定制式義齒（俗稱假牙）的生產、使用以及經營受到相關部門的嚴格監(jiān)管。近期，昆明市為了嚴格整治義齒類醫(yī)療器械市場，市藥監(jiān)局積極組織協調全市的監(jiān)管力量，對全市范圍內的定制式義齒類醫(yī)療器械生產使用單位進行專項檢查，對產品質量嚴格把關。據悉，此次檢查將持續(xù)至4月1日，沒有取得有效醫(yī)療器械注冊證書的企業(yè)，將按照規(guī)定查處。

　　據了解，為加強對定制式義齒產品的監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法違規(guī)生產、使用定制式義齒產品的行為，昆 明市食品藥品監(jiān)督管理局負責行政區(qū)域內取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的定制式義齒產品生產企業(yè)，重點 檢查尚未取得有效醫(yī)療器械注冊證書的企業(yè)。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責行政區(qū)域內取得《醫(yī)療機 構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構，重點檢查一級及一級以下的醫(yī)療機構、診所和門診 部。

　　同時，對生產企業(yè)的檢查重點是：生產企業(yè)、生產產品、采購渠道、銷售對象的合法性以及產品的追溯性 ；對使用單位的檢查重點是：采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的企業(yè) 購進，是否具有有效的醫(yī)療器械產品注冊證書，是否有驗收記錄，是否索要和保存了供貨方相關的資質證明文 件。