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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊;最近從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，隨著全國醫(yī)療器械電視電話會議監(jiān)督會議的順利召開，對今年醫(yī)療器械的監(jiān)管工作進(jìn)行了重要部署。在本次會議中指出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強(qiáng)檢測機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價(jià)等具體工作安排。全力做好酶標(biāo)儀、體外診斷試劑等監(jiān)管工作，加大醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管力度，避免重大安全事故發(fā)生。
 
據(jù)悉會議充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務(wù)，對2013年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署，提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強(qiáng)檢測機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價(jià)等具體工作安排。
 
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅要求，2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù)，全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃，著力改革和完善制度機(jī)制，努力形成“行政管理規(guī)范化，體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化，監(jiān)管服務(wù)信息化，科研引領(lǐng)國際化”的監(jiān)管格局，加強(qiáng)人才隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，推動監(jiān)管工作邁上新臺階。
 
焦紅指出，做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。以制度建設(shè)為重點(diǎn)，完善監(jiān)管法規(guī)體系；以改革創(chuàng)新為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管；以完善體系為目標(biāo)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)；以提升技術(shù)能力為保障，為行政監(jiān)管提供有力支撐；以信息化建設(shè)為手段，提升監(jiān)管效能；以隊(duì)伍建設(shè)為根本，不斷提高監(jiān)管水平。