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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)改的深入進(jìn)行，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)都加大了醫(yī)療器械的配備，為了保證的價格公平、合理，目前不少醫(yī)院采取公開招標(biāo)的方式，這對農(nóng)藥殘留快速檢測儀、食品安全檢測儀等醫(yī)療器械來說有著很多的優(yōu)勢，但是通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管如此仍然存在不少的缺陷。最近就接到這樣一起舉報案件，某省采購代理機(jī)構(gòu)接受該省食品藥品監(jiān)督管理局的委托，就全自動細(xì)菌鑒定儀等設(shè)備組織公開招標(biāo)采購。

按照法定的程序和時限，采購活動很快進(jìn)入評標(biāo)環(huán)節(jié)。評標(biāo)委員會在對參與投標(biāo)的4家供應(yīng)商的投標(biāo)文件進(jìn)行細(xì)致評審時發(fā)現(xiàn)，供應(yīng)商G公司的投標(biāo)產(chǎn)品有多項條件不符合招標(biāo)文件的要求。例如，在其投標(biāo)產(chǎn)品中，細(xì)菌鑒定儀等設(shè)備只響應(yīng)了招標(biāo)文件要求的0.5McF模式，缺少低濃度（0.25McF）模式；另外，投標(biāo)產(chǎn)品的藥敏板檢測孔≥64孔、藥敏試驗平均用時5～8小時等，均不符合招標(biāo)文件的要求。因此，評標(biāo)委員會認(rèn)定供應(yīng)商G公司的投標(biāo)無效。

最終，Z公司和L公司分別成為該項目不同標(biāo)段的中標(biāo)供應(yīng)商。然而在中標(biāo)公告發(fā)布后的第二天，采購代理機(jī)構(gòu)就收到了供應(yīng)商G公司的質(zhì)疑函，除了質(zhì)疑評標(biāo)結(jié)果外，還質(zhì)疑Z公司和L公司的資格，并說明Z公司和L公司沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，不能從事醫(yī)療器械銷售。

采購代理機(jī)構(gòu)項目負(fù)責(zé)人意識到，如果G公司的質(zhì)疑事項成立，那么本次采購的招標(biāo)文件就存在瑕疵，并且事關(guān)采購代理機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。于是，該負(fù)責(zé)人馬上向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門咨詢：用于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械，是否應(yīng)該要求其經(jīng)營者具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

藥監(jiān)部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》作出答復(fù)：非醫(yī)療機(jī)構(gòu)用途的醫(yī)療器械銷售是否需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，目前國家沒有明確規(guī)定。

采購代理機(jī)構(gòu)據(jù)此答復(fù)了供應(yīng)商G公司的質(zhì)疑。但G公司認(rèn)為采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)并不合理，于是又向當(dāng)?shù)刎斦块T提起投訴。財政部門經(jīng)審理后認(rèn)為，Z公司和L公司沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，不能經(jīng)營醫(yī)療器械，不具備投標(biāo)資格，并提出本次采購應(yīng)予廢標(biāo)，責(zé)令重新組織采購。