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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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銅陵縣建立藥品醫(yī)療器械“黑名單”,定期公布推進(jìn)誠信體系建設(shè)
銅陵縣建立藥品醫(yī)療器械“黑名單”,定期公布推進(jìn)誠信體系建設(shè)
加入時(shí)間:2012-11-27 15:49:45 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3660
【普朗醫(yī)療】訊 作為永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè),藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域在多年來一直存在著不同程度的誠信缺失現(xiàn)象,百姓群眾對(duì)此類安全問題的反映也尤為強(qiáng)烈。為了懲戒失信的藥械企業(yè)單位,銅陵縣正式建立藥品醫(yī)療器械“黑名單”制度,并且將定期公布違法單位,完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管、推進(jìn)誠信體系建設(shè)的得力措施。 近日,銅陵縣全面實(shí)施藥品安全“黑名單”制度。制度規(guī)定,下列情形納入藥品安全“黑名單”:生 產(chǎn)銷售假藥、劣藥、被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的 ;未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或者生產(chǎn)銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,造成嚴(yán)重后果,被吊銷 證照的;在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的;采取欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,取 得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件的;在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場,轉(zhuǎn)移、隱匿、 偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押 物品的;因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī) 療器械,導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的,或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械違法 行為。 這項(xiàng)制度對(duì)納入“黑名單”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,并在縣政府網(wǎng)和食品安全監(jiān)管局門 戶網(wǎng)站公布違法其行為記錄,供社會(huì)查詢,推進(jìn)全縣藥品安全誠信體系建設(shè)。 |