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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，遼寧省藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查實(shí)施方案的通知》（遼食藥監(jiān)械發(fā)[2012]146號）。為積極響應(yīng)文件要求，本溪市藥監(jiān)局聯(lián)合縣級藥監(jiān)局組織了若干個(gè)工作小組，對當(dāng)?shù)氐闹踩腩愥t(yī)療器械公司進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，整體檢查結(jié)果較為良好，未發(fā)現(xiàn)重大違紀(jì)行為。

重點(diǎn)檢查了植入類醫(yī)療器械的注冊情況、購進(jìn)渠道及購銷存各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況。同時(shí)結(jié)合日常監(jiān)督檢查，對企業(yè)的經(jīng)營條件和《遼寧省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求的各項(xiàng)管理制度、檔案、記錄的執(zhí)行情況也進(jìn)行了檢查。此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員人10次，通過檢查，本溪市植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總體情況良好，無明顯違法違規(guī)問題。但個(gè)別企業(yè)存在如質(zhì)量管理人員不在崗、個(gè)別記錄不完善等不規(guī)范經(jīng)營行為。本溪市食品藥品監(jiān)督管理局已對不符合要求的2家企業(yè)責(zé)令限期整改，并將企業(yè)存在的問題及整改落實(shí)情況記入企業(yè)信用分級管理檔案，作為年終信用分級評定的重要依據(jù)。通過此次專項(xiàng)檢查，有效規(guī)范了經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，保障了廣大人民群眾用械安全有效。