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為規(guī)范醫(yī)療器械市場管理,金昌市政府出臺(tái)植入類醫(yī)療器械管理辦法
加入時(shí)間:2012-09-05 09:56:21  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3727

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為了確立醫(yī)改的順利進(jìn)行,各地政府都加強(qiáng)了對醫(yī)療器械市場的管理,力爭做好各個(gè)細(xì)節(jié),改善我國醫(yī)療設(shè)備市場目前存在的不足。近期金昌市政府就出臺(tái)了《金昌市醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理辦法》,據(jù)悉此醫(yī)療器械管理從本月中旬起將正式實(shí)施,對于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械的管理,確保全市人民群眾使用植入性醫(yī)療器械安全具有極其重要而深遠(yuǎn)的意義。此管理一出臺(tái)也得到了不少醫(yī)療器械廠家和醫(yī)療單位的支持。

本《辦法》共設(shè)八章四十條,內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理的機(jī)構(gòu)、人員與制度,植入性醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用、不良事件監(jiān)測和用后銷毀,都作了具體、詳細(xì)的規(guī)定,確保使用的植入性醫(yī)療器械可全程追溯?!掇k法》首次明確提出植入性醫(yī)療器械使用之前應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)對措施、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等告知患者,經(jīng)患者或其家屬知情同意后方可使用。植入性醫(yī)療器械臨床手術(shù)完成后,應(yīng)及時(shí)主動(dòng)向病人或家屬提供全部植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的明細(xì)清單,使患者的自主選擇權(quán)和醫(yī)療權(quán)益得到有效的保障。該《辦法》的實(shí)施必將為執(zhí)法部門規(guī)范全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理提供有力的支持。

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