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國(guó)家藥監(jiān)局公布最新不合格醫(yī)療器械及藥品批次
加入時(shí)間:2012-08-13 11:00:13  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3434

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在近期,國(guó)家藥監(jiān)局公布了最新藥品及醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品的批次,在本次的檢查中對(duì)20個(gè)國(guó)家基本藥物品種和13個(gè)其他制劑品種及各類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。在抽驗(yàn)的33個(gè)品種3536批次產(chǎn)品中,14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。總體情況較為樂觀,對(duì)于不合格的海外產(chǎn)品已經(jīng)全部退回,對(duì)于國(guó)內(nèi)問題產(chǎn)品已經(jīng)全部沒收處理,希望廣大市民在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品時(shí)提高警惕,聽從醫(yī)師的囑咐。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局當(dāng)日發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,公布了對(duì)血液透析器、高電位治療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果。此次共抽驗(yàn)血液透析器68批次,涉及生產(chǎn)單位19家,經(jīng)檢驗(yàn),68批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部合格。抽驗(yàn)高電位治療設(shè)備類24個(gè)產(chǎn)品,涉及生產(chǎn)單位24家,經(jīng)檢驗(yàn),7個(gè)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,17個(gè)產(chǎn)品個(gè)別項(xiàng)目不合格。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公告說,從國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果來看,本次共抽驗(yàn)排石顆粒等20個(gè)國(guó)家基本藥物品種2416批次,11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。從其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果來看,本次共抽驗(yàn)琥珀酰明膠注射液等13個(gè)品種1120批次,其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司生產(chǎn)的維生素D2丸、武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司的阿苯達(dá)唑片、通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司的明目上清片、湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司的鹽酸左氧氟沙星片等的部分批次,含量測(cè)定、溶出度等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

目前,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品、產(chǎn)品及相關(guān)單位依法進(jìn)行查處。

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