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有感于高值醫(yī)用耗材被浪費(fèi)的情況，人大代表梁益建連續(xù)三年向主管部門(mén)提出建議：部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用。在前幾年全國(guó)兩會(huì)上，梁益建也曾提出部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。衛(wèi)健委曾對(duì)此作出答復(fù)：在實(shí)踐中，確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用。為什么一次性醫(yī)療器械很難重復(fù)使用呢？

一、安全問(wèn)題。我國(guó)院感控制技術(shù)仍舊不是非常完善，一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險(xiǎn)更大，直接涉及患者安全?！∫淮涡葬t(yī)用耗材突出的特點(diǎn)是“一次性”，這主要是基于醫(yī)療過(guò)程中的安全性而言，在沒(méi)有成熟的消毒條件和質(zhì)量把控的情況下，重復(fù)使用很容易造成患者之間的交叉感染。此前，受消毒管理制度不完善等因素的影響，醫(yī)院因?yàn)獒t(yī)療耗材、器械造成交叉感染的情況不時(shí)發(fā)生，有的還造成了醫(yī)療事故。

二、成本效益問(wèn)題。正如衛(wèi)健委的答復(fù)所說(shuō)，醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過(guò)程中決定的，也就是說(shuō)這是醫(yī)療器械企業(yè)所決定的。而一次性醫(yī)療器械相比可復(fù)用醫(yī)療器械的審批要簡(jiǎn)單很多，不僅產(chǎn)品上市快，且收回成本的速度也較快，特別是一些研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)、資金投入較大的高值醫(yī)用耗材，一次性+高價(jià)無(wú)疑更符合廠家利益追求。

隨著技術(shù)的進(jìn)步并通過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)，讓部分一次性醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)重復(fù)使用并非完全沒(méi)有可能。對(duì)于部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用，2014年起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中作了部分解釋?zhuān)骸耙淮涡允褂玫尼t(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。”可見(jiàn)，一次性使用的醫(yī)療器械目錄并非“鐵板一塊”，而是可以通過(guò)有關(guān)部門(mén)、通過(guò)相應(yīng)程序、通過(guò)實(shí)踐探索去進(jìn)行調(diào)整和增減的，而這項(xiàng)工作堪稱(chēng)“牽一發(fā)而動(dòng)全身”，對(duì)患者、對(duì)醫(yī)院、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)醫(yī)療資源的配置，等等，都可能產(chǎn)生影響。

正因此，有關(guān)各方更應(yīng)理性、審慎地對(duì)待“一次性使用的醫(yī)療器械目錄”，正視、重視現(xiàn)實(shí)中的難題，在安全與成本、在各方利益之間實(shí)現(xiàn)更好地平衡，依照法律規(guī)定和程序要求去妥善處理相關(guān)問(wèn)題。