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    為了切實有效的保證醫(yī)療器械的安全使用，保障人民群眾的生命、健康安全，銀川市食品藥品監(jiān)督管理局開始準(zhǔn)不從醫(yī)療器械生產(chǎn)到進(jìn)入市場整個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。做到三個重點，即對重點企業(yè)、重點藥品進(jìn)行重點監(jiān)管等舉措，確保全市醫(yī)用設(shè)備的安全、有效。

    今年，我市藥監(jiān)部門將嚴(yán)把行政許可關(guān)，強(qiáng)化市場準(zhǔn)入門檻，抓好新開辦、換證、變更經(jīng)營企業(yè)的初審、一類產(chǎn)品生產(chǎn)注冊審批和第二類醫(yī)療器械新開及換證驗收工作，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)審查申報資料和生產(chǎn)經(jīng)營場所，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。在日常監(jiān)管中，要求對生產(chǎn)企業(yè)的檢查覆蓋率為100%，對重點生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查一次，對經(jīng)營企業(yè)的檢查覆蓋率為75%，對重點企業(yè)如經(jīng)營植入類、體外診斷試劑、隱形眼鏡等全覆蓋檢查；開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治，規(guī)范彩色平光隱形眼鏡生產(chǎn)、經(jīng)營秩序；開展經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化達(dá)標(biāo)活動，確保轄區(qū)60%的企業(yè)能通過達(dá)標(biāo)驗收；以抽驗為技術(shù)支撐，大力開展醫(yī)療器械抽樣工作；強(qiáng)化經(jīng)營醫(yī)療器械的零售企業(yè)廣告監(jiān)測工作，使產(chǎn)品廣告真實可靠。

    此外，我市將加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管，落實使用醫(yī)療器械終端控制，特別是要重點監(jiān)管大型醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植入類產(chǎn)品，并開展骨科類植入產(chǎn)品專項檢查。同時，還將加強(qiáng)不良醫(yī)療器械的事件監(jiān)測，進(jìn)一步完善不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。