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巴西醫(yī)療器械檢查更嚴(yán) 我國(guó)醫(yī)療器械公司拿到準(zhǔn)入證
巴西醫(yī)療器械檢查更嚴(yán) 我國(guó)醫(yī)療器械公司拿到準(zhǔn)入證
加入時(shí)間:2012-03-26 09:01:45 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5606
當(dāng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入美洲市場(chǎng)的過(guò)程中,其道路是苦難曲折的。其中,醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品若想進(jìn)入南美洲的巴西市場(chǎng)難度更大,其對(duì)醫(yī)療器械的檢查甚至比美國(guó)還要嚴(yán)格。雖然在這么嚴(yán)格的審查之下,我國(guó)近日也有醫(yī)療器械公司順利得到了巴西頒發(fā)的準(zhǔn)入證。巴西國(guó)家藥監(jiān)局(GNP)官員不久前突然來(lái)到常州市武進(jìn)區(qū)吉春醫(yī)用器材公司,在對(duì)該公司每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行4天的嚴(yán)格調(diào)查后,當(dāng)場(chǎng)頒發(fā)了產(chǎn)品準(zhǔn)入證。這意味著武進(jìn)區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)成功地應(yīng)對(duì)了巴西反傾銷(xiāo)制裁,吉春公司成為國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)巴西GNP論證的企業(yè)。 “巴西的GNP論證,比美國(guó)的FDA論證還嚴(yán)格。為了應(yīng)對(duì)巴西反傾銷(xiāo),我們足足準(zhǔn)備了兩年。”吉春公司負(fù)責(zé)人告訴記者,正因如此,企業(yè)的產(chǎn)品全部出口銷(xiāo)往歐洲和南美。 近年來(lái),武進(jìn)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)異軍突起,132家企業(yè)集群成為國(guó)內(nèi)最大的生產(chǎn)基地之一,除了滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以外,絕大多數(shù)產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)。如聯(lián)合華森公司的醫(yī)用鋼板、螺釘,遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、中東地區(qū)和南亞。錢(qián)璟康復(fù)器械公司是國(guó)內(nèi)同行業(yè)龍頭企業(yè),擁有135項(xiàng)專(zhuān)利,起草了5個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),1個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品不僅替代進(jìn)口,而且銷(xiāo)往德國(guó)等歐洲國(guó)家。“德?tīng)柛?萍?rdquo;則與華中科技大學(xué)、南京大學(xué)共同研發(fā)了動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀、血糖自動(dòng)注射泵系列產(chǎn)品,成為我國(guó)自主研發(fā)國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目產(chǎn)品。 文章來(lái)源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處 |