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近日，國(guó)家公布新版醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄，基本沿襲了2013版的重點(diǎn)方向：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)。而具體到每個(gè)重點(diǎn)方向下的重點(diǎn)產(chǎn)品名單，2016版則與2013版有不少變化，需要引起各相關(guān)企業(yè)的重視。

據(jù)江蘇無(wú)錫檢驗(yàn)檢疫局統(tǒng)計(jì)：近年來(lái)對(duì)該類進(jìn)口設(shè)備的檢驗(yàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)量呈逐年增加趨勢(shì)。2016年該局共接受進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)檢2072批，報(bào)檢金額5055.22萬(wàn)美元，批次同比增加9.69%，金額同比增長(zhǎng)38.61%。無(wú)錫局專業(yè)人士提醒：相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商、醫(yī)療器械生產(chǎn)商應(yīng)注意以下幾點(diǎn)，一是國(guó)外醫(yī)療器械制造商應(yīng)嚴(yán)格按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范設(shè)計(jì)和制造醫(yī)療器械，確保產(chǎn)品安全；二是制造商及經(jīng)銷商應(yīng)確保產(chǎn)品符合我國(guó)3C認(rèn)證制度相關(guān)要求；三是國(guó)家禁止進(jìn)口的“以舊充新”的舊醫(yī)療器械；四是進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識(shí)別能力，對(duì)于購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療器械應(yīng)核實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)和相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明，必要時(shí)與證書(shū)持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息；五是進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者可及時(shí)向相關(guān)監(jiān)督部門(mén)舉報(bào)不合格產(chǎn)品信息。