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    從市食品藥品監(jiān)管局了解到，該局在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督專項(xiàng)檢查，查找無菌和植入性醫(yī)療器械存在的問題和風(fēng)險點(diǎn)，進(jìn)一步提高生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識。

    一次性注射器、植入物關(guān)節(jié)假體等無菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品安全風(fēng)險高，其產(chǎn)品質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的健康。此次專項(xiàng)檢查將持續(xù)至12月份，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度并執(zhí)行；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等。對醫(yī)療器械使用單位將重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度并執(zhí)行；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；是否將植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄等。

    對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，相關(guān)部門將嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，給予相應(yīng)的行政處罰并監(jiān)督整改；情節(jié)嚴(yán)重的，將及時移交相關(guān)部門，并予以曝光。