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        普朗醫(yī)療器械公司1月13日訊 研究發(fā)現(xiàn)，阿昔單抗靜脈給藥的急性心肌梗死的患者與一次性冠狀動(dòng)脈給藥的患者相比并無益處。冠狀動(dòng)脈給藥可降低心力衰竭的發(fā)生率。在通過血凝分析儀檢測的結(jié)果顯示，7%患者時(shí)冠狀動(dòng)脈內(nèi)給藥組死亡，而靜脈給藥組為7.6%，兩者無顯著性差異。冠狀動(dòng)脈內(nèi)給藥組患者的心衰發(fā)生率低于靜脈給藥組。阿昔單抗冠狀動(dòng)脈內(nèi)給藥安全且不會(huì)顯著增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

　　ISAR-REACT 4研究（隨機(jī)雙盲設(shè)計(jì)）發(fā)現(xiàn)，與比伐盧定相比，阿昔單抗與普通肝素聯(lián)用未能顯著減少死亡和心臟事件，且嚴(yán)重出血率顯著升高。該研究納入1721例非ST段抬高急性心梗（NSTEMI）患者，并將其隨機(jī)分入阿昔單抗與普通肝素聯(lián)用組或比伐盧定組。研究主要復(fù)合終點(diǎn)事件為30天內(nèi)全因死亡、再發(fā)大面積心肌梗死、急診靶血管血運(yùn)重建或大出血，次要終點(diǎn)為死亡、任何再發(fā)心肌梗死或急診靶血管血運(yùn)重建（療效終點(diǎn)）以及嚴(yán)重出血（安全性終點(diǎn)）。結(jié)果顯示，阿司單抗與普通肝素聯(lián)用組、比伐盧定組的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率分別為10.9%和11.0%，次要療效終點(diǎn)事件發(fā)生率分別為12.8%和13.4%。在安全性方面，與比伐盧定組相比，阿昔單抗與普通肝素聯(lián)用組的嚴(yán)重出血發(fā)生率顯著升高（2.6%對4.6%）。

　　ADOPT研究（隨機(jī)雙盲設(shè)計(jì)）發(fā)現(xiàn)，阿哌沙班治療30天對靜脈血栓栓塞癥（VTE）的預(yù)防作用，并不優(yōu)于伊諾肝素治療1~2周，且顯著增加了出血事件。該研究納入6528例因充血性心力衰竭、急性呼吸衰竭和感染患者，隨機(jī)予以伊諾肝素（40 mg，qd）皮下注射6~14天與阿哌沙班（2.5 mg，bid）口服30天治療，比較兩種治療方法對住院患者發(fā)生靜脈血栓栓塞癥（VTE）的預(yù)防作用。結(jié)果顯示，伊諾肝素與阿哌沙班組的VTE發(fā)生率分別為3.1%和2.7%，兩者無顯著性差異。與伊諾肝素組相比，阿哌沙班組的出血發(fā)生率顯著較高（0.19%對0.47%）。

　　TRACER研究（多中心、隨機(jī)雙盲設(shè)計(jì)）發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，Vorapaxar（新型選擇性蛋白酶活化受體-1）未能顯著改善非ST段抬高急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者預(yù)后，且顯著增加了嚴(yán)重出血和顱內(nèi)出血發(fā)生率。該研究納入12944例非ST段抬高急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者，隨機(jī)予以Vorapaxar（新型選擇性蛋白酶活化受體-1）或安慰劑治療。Vorapaxar起始負(fù)荷量為40 mg，繼而改為2.5 mg/d口服。研究主要終點(diǎn)為心血管死亡、心肌梗死、卒中、因再發(fā)缺血而再次住院和緊急冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建。研究隨訪2年結(jié)果顯示，Vorapaxar和安慰劑組的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率分別為18.5%和19.9%。在安全性方面，與安慰劑相比，Vorapaxar組的GUSTO中重度出血事件（5.2%對7.2%）和顱內(nèi)出血事件（0.24%對1.07%）顯著增加。

　　ATLAS ACS 2-TIMI研究（隨機(jī)雙盲設(shè)計(jì)）發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，利伐沙班（2.5 mg，bid）用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征住院患者，顯著降低了死亡、心臟病發(fā)作和卒中發(fā)生率；同時(shí)顯著升高了與冠狀動(dòng)脈搭橋無關(guān)的嚴(yán)重出血發(fā)生率和顱內(nèi)出血率，相關(guān)致死性出血發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。該研究納入15526例急性冠狀動(dòng)脈綜合征住院患者，隨機(jī)給予利伐沙班2.5 mg（bid）、5 mg（bid）或安慰劑治療。研究主要終點(diǎn)為心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合事件。所有受試者均接受了小劑量阿司匹林和（或）噻吩吡啶類藥物治療。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，利伐沙班顯著降低了主要終點(diǎn)事件發(fā)生率（10.7%對8.9%），同時(shí)顯著升高了與冠狀動(dòng)脈搭橋無關(guān)的嚴(yán)重出血發(fā)生率（0.6%對2.1%）和顱內(nèi)出血率（0.2%對0.6%），相關(guān)致死性出血發(fā)生率無明顯增加（0.2%對0.3%）。