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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 深圳市食藥監(jiān)局組織開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等醫(yī)療器械市場(chǎng)中的五種行為。同時(shí)還鼓勵(lì)市民撥打12331舉報(bào)熱線，違法違規(guī)行為將按照法律法規(guī)規(guī)定的上取予以處罰。

　　非醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為一類醫(yī)療器械、醫(yī)療器械高類低批等情況均屬于虛假注冊(cè)申報(bào)行為，市藥監(jiān)局將進(jìn)行樣品研發(fā)真實(shí)性核查和注冊(cè)產(chǎn)品臨床核查工作。

　　對(duì)于虛假注冊(cè)申報(bào)的行為，已經(jīng)注冊(cè)的將按程序予以注銷，并在該局政務(wù)網(wǎng)站公示。在醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，市藥監(jiān)局將對(duì)生產(chǎn)一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、避孕套、血液透析用濃縮物的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行100%全面檢查。

　　對(duì)于非法經(jīng)營(yíng)行為，市藥監(jiān)局將重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式擅自銷售二三類醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。

　　行動(dòng)將重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作為功效證明等行為。對(duì)于上述違法行為將每月掛網(wǎng)公示。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為也是整治重點(diǎn)。市藥監(jiān)局本月15日前發(fā)布《關(guān)于組織全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查使用無(wú)證體外診斷試劑的通知》，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在5月1日前完成自查。

　　市藥監(jiān)局表示，在專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)上述違法違規(guī)問(wèn)題，將按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律提請(qǐng)上級(jí)部門吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。

　　本月9日，市藥監(jiān)局將組織“開放日”活動(dòng)，邀請(qǐng)政協(xié)委員、人大代表、市民等參觀器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢測(cè)中心。市藥監(jiān)局還將在5月到7月間組織專項(xiàng)行動(dòng)，集中打擊以體驗(yàn)方式無(wú)證經(jīng)營(yíng)二三類醫(yī)療器械等違法行為。

　　記者了解到，深圳去年檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)82家，立案14起；檢查天然乳膠避孕套經(jīng)營(yíng)企業(yè)303家，立案4起；檢查醫(yī)用貼敷類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)545家，立案6起。

　　假劣“美瞳”會(huì)讓眼睛感染甚至失明。從2012年4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械范疇監(jiān)管。市藥監(jiān)局去年對(duì)可能涉及銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的77家眼鏡店、94家化妝品經(jīng)營(yíng)商鋪或?qū)９衿髽I(yè)進(jìn)行突擊檢查，立案查處4起。去年6月25日，市藥監(jiān)局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)開展網(wǎng)絡(luò)銷售假冒彩色隱形眼鏡專案收網(wǎng)行動(dòng)，摧毀犯罪團(tuán)伙2個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人15人，刑拘8人。在執(zhí)法過(guò)程中，繳獲假冒品牌彩色隱形眼鏡96件合計(jì)138800余片，現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品貨值1300余萬(wàn)元，涉案金額31000余萬(wàn)元。