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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，巢湖市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位近百位法人和業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，參加了該市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。此次專項(xiàng)行動(dòng)，以集中培訓(xùn)法律法規(guī)形式拉開了帷幕。

    昨日，記者從巢湖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥監(jiān)部門獲悉，此次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，將從虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五個(gè)方面進(jìn)行整治，以有效解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為;整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)，以及未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為;整治無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為;整治夸大宣傳行為;整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為等。

    此次專項(xiàng)行動(dòng)于昨日正式開始進(jìn)入整治階段，將到7月15日結(jié)束。昨日，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位近百位法人和業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，集中聽取了該局藥監(jiān)部門所做的《巢湖市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案》，以及3月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。