首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
安徽展開醫(yī)療器械“五整治” 專項行動方案
安徽展開醫(yī)療器械“五整治” 專項行動方案
加入時間:2014-04-01 09:47:03 當前新聞點擊率:2462
普朗醫(yī)療器械網訊 小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳,大到CT、X光機等等,醫(yī)療器械質量關乎公眾健康。為守住安全底線,安徽食藥監(jiān)部門在全省掀起醫(yī)療器械整治“風暴”。 3月27日,安徽省食藥監(jiān)局公布“五整治”專項行動方案,從注冊、生產、經營、宣傳、使用五方面開展全過程監(jiān)管。 專項行動為期5個月,采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的檢查方式,著力整治虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。無證經營美瞳、助聽器,違法宣傳腰腿痛、近視眼、糖尿病、高血壓等貼敷類醫(yī)療器械行為都在重點整治之列。各地對集中排查發(fā)現的問題,日常監(jiān)管手段能解決的,責令其限期整改;構成案件的一律立案查處。 據悉,醫(yī)療器械按照風險程度進行管理,第一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,例如外科用手術器械、繃帶、棉簽等;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計、心電圖機等;第三類是指植入人體或對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療設備,如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。 省食藥監(jiān)局有關人士提醒,消費者在購買醫(yī)療器械時要了解產品適用范圍、查看產品證照、索取購買票據,發(fā)現問題可撥打12331舉報投訴電話。 |