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醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：2014年，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局以第一類(lèi)及貼敷類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī)，進(jìn)一步完善第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批的相關(guān)程序和審查要求，將審批程序重新調(diào)整為僅按照一般程序?qū)徟?/p>

第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)作為昆明市行政審批改革試點(diǎn)項(xiàng)目試行告知承諾程序，經(jīng)過(guò)4年時(shí)間試行，在高效便民方面得到群眾肯定，但是由于第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)，為了確保其嚴(yán)謹(jǐn)性，規(guī)范性，結(jié)合相關(guān)要求，市食藥監(jiān)局已將審批程序重新調(diào)整為僅按照一般程序?qū)徟?，并重塑審批流程，著力增?qiáng)其嚴(yán)謹(jǐn)性，規(guī)范性，同時(shí)按照昆明市行政審批改革的相關(guān)要求，工作時(shí)限壓縮為原來(lái)的三分之一，保留其高效性。

市食藥監(jiān)局還強(qiáng)化了第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)退出機(jī)制和改進(jìn)完善機(jī)制，開(kāi)展自糾自查，積極和上級(jí)部門(mén)溝通匯報(bào)，對(duì)相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)不符合最新要求的35個(gè)品種進(jìn)行了處理，其中，7個(gè)品種經(jīng)企業(yè)修改相關(guān)表述，已重新注冊(cè)；4個(gè)品種已向省局申請(qǐng)分類(lèi)界定，自提出分類(lèi)界定申請(qǐng)之日起停止生產(chǎn)；23個(gè)品種已公告注銷(xiāo)；1個(gè)品種已公告失效。注銷(xiāo)、失效品種自公告之日起停止生產(chǎn)。