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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：夏季正是細(xì)菌肆孽的季節(jié)，國內(nèi)大部分城市氣溫均已超過35℃，對于無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求更高，為有效保障民眾所使用的無菌類醫(yī)療器械質(zhì)量安全，日前常州市武進(jìn)區(qū)藥監(jiān)局組成多個工作，對轄區(qū)內(nèi)18家一次性無菌輸注器具生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行夜間飛行檢查。在本次檢查過程中未發(fā)現(xiàn)重大不良違紀(jì)行為，包括骨科C臂X光機(jī)在內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家均表現(xiàn)良好。

    此次夜間突擊行動主要檢查企業(yè)是否在經(jīng)過審批的潔凈車間內(nèi)組織生產(chǎn)，在潔凈車間內(nèi)組 織生產(chǎn)時是否開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，生產(chǎn)時溫濕度是否符合要求等。

    為確保活動取得成效，檢查分成六個組，由局領(lǐng)導(dǎo)分別帶隊，事先制訂了嚴(yán)密的工作計劃 ，在行動開始前召集檢查組成員進(jìn)行詳細(xì)動員部署，統(tǒng)一行動，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)日晚18時， 六個檢查組冒著高溫集中出發(fā)。

    檢查發(fā)現(xiàn)，18家企業(yè)部分在夜間處于停工狀態(tài)，而組織生產(chǎn)的企業(yè)基本符合《無菌醫(yī)療器 械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，但也存在少數(shù)企業(yè)生產(chǎn)車間溫度偏高、職工未穿工作服等 問題。檢查次日，武進(jìn)區(qū)局即向被檢查單位通報了檢查結(jié)果，責(zé)令存在問題的企業(yè)立即進(jìn) 行整改。

    此次檢查不但給全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)敲響了質(zhì)量安全警鐘，而且強(qiáng)化了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意 識，進(jìn)一步促進(jìn)了企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，提升了全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平。