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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管工作近年來給有關(guān)部門的工作增添了不少難度，但即便如此，嚴(yán)打狠抓還應(yīng)繼續(xù)保持。近日，記者從萬州市檢驗檢疫局獲悉，為了加強了解進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的運行能力以及工作中是否存在異常或質(zhì)量等問題，該局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)院的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了后續(xù)監(jiān)管，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。

    2012年以來該院由于創(chuàng)建三甲醫(yī)院需要，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備合計594.2萬美元，貨值占萬州局轄區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械總貨值41.2%，該院引進(jìn)的64排128層螺旋CT、3DMIX錐形束CT、磁共振MRI、心血管造影系統(tǒng)DSA、醫(yī)用電子直線加速器等醫(yī)療器械均屬高端機型。

    進(jìn)口醫(yī)療器械直接關(guān)系人體健康和生命安全，技術(shù)含量高、風(fēng)險程度高，萬州局積極探索 提升檢驗監(jiān)管有效性方式方法，主動作為充分發(fā)揮檢驗檢疫職能作用，嘗試實現(xiàn)從到貨開箱檢驗、安裝調(diào)試、使用階段檢驗監(jiān)管全覆蓋。到貨檢驗階段，實現(xiàn)快速驗放，保障設(shè)備安裝調(diào)試順暢，不影響工程進(jìn)度；開箱檢驗階段，重點關(guān)注電氣安全、器械安全、衛(wèi)生及環(huán)境保護(hù)的強制要求，明確權(quán)責(zé)、責(zé)任落實到人，檢驗人員與收貨方代表建立“1對1”溝通機制，確保溝通順暢有效，及時跟進(jìn)追蹤安裝調(diào)試情況；對處于質(zhì)量保證期內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療器械實施后續(xù)監(jiān)管， 著力提升檢驗監(jiān)管有效性，重點關(guān)注進(jìn)口醫(yī)療穩(wěn)定性、可靠性、是否存在異常情況及質(zhì)量問題，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。