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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 根據(jù)按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《檢查評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則》、《信用評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)要求，加強(qiáng)與新聞媒體的密切聯(lián)系，充分發(fā)揮輿論引導(dǎo)和監(jiān)督作用，營(yíng)造好誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。沂水縣食藥監(jiān)局找準(zhǔn)五個(gè)著力點(diǎn)，深入推進(jìn)沂水縣醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，完成上半年醫(yī)療器械公司信用評(píng)級(jí)工作。

 

將信用評(píng)級(jí)與日常監(jiān)督檢查密切結(jié)合，確保信用評(píng)級(jí)取得實(shí)效。以一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植(介)入醫(yī)療器械、隱形眼鏡等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，以打鼾呼吸機(jī)、手持監(jiān)護(hù)儀等家用醫(yī)療設(shè)備為涉及產(chǎn)品，以企業(yè)的合法性、產(chǎn)品的合法性、購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性、產(chǎn)品的追溯性和購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、使用記錄的規(guī)范性等為重點(diǎn)內(nèi)容，檢查轄區(qū)內(nèi)涉械單位是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道采購(gòu)等違法違規(guī)行為、使用的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品是否合法合格，強(qiáng)化對(duì)涉械單位及產(chǎn)品的監(jiān)管，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械安全的責(zé)任。

 

整改落實(shí)到位，強(qiáng)化對(duì)問(wèn)題企業(yè)和問(wèn)題產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。對(duì)普遍存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，提出針對(duì)性的整改措施和解決辦法，落實(shí)責(zé)任人并確定時(shí)限及時(shí)驗(yàn)收。加大對(duì)問(wèn)題企業(yè)和問(wèn)題產(chǎn)品的的檢查頻次，強(qiáng)化突擊檢查和跟蹤檢查的力度。

 

完善醫(yī)療器械單位監(jiān)管檔案，根據(jù)信用評(píng)級(jí)情況對(duì)企業(yè)分級(jí)管理。制定守信企業(yè)的激勵(lì)機(jī)制和失信企業(yè)的懲戒機(jī)制。重點(diǎn)扶持誠(chéng)信企業(yè)，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，對(duì)于問(wèn)題特別嚴(yán)重的，給與通報(bào)并限制其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

 

此次共對(duì)2家生產(chǎn)企業(yè)，6家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，2家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了信用評(píng)級(jí)，出動(dòng)執(zhí)法52人次，評(píng)出A級(jí)單位5家，B級(jí)單位5家。此項(xiàng)工作將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，大大增強(qiáng)醫(yī)療器械單位的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)，有效保障公眾用械安全。