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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者獲悉，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，保障公眾用械安全，江西省食品藥品監(jiān)督管理局組織各級食品藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對江西省的醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布今年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，143個產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格，3個產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。

 

據(jù)介紹，為此次質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)共涉及11個設(shè)區(qū)市、55家生產(chǎn)企業(yè)、126家經(jīng)營使用單位，涉及一次性使用輸血器、一次性使用無菌注射器、一次性使用塑料血袋、氣管插管等10個品種。此次抽檢涉及較廣，包括便攜式呼吸機(jī)、家用檢測儀在內(nèi)的家用醫(yī)療設(shè)備。然抽檢不合格的大多數(shù)為一次性醫(yī)療器械。   

 

對此次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格產(chǎn)品及假冒產(chǎn)品，江西省食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局于8月底前報(bào)送處理情況。