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福建制定醫(yī)療器械經(jīng)營檢查員管理制度,提高藥械從業(yè)人員管理
加入時(shí)間:2013-06-09 15:14:19  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2667

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  加強(qiáng)對藥械行業(yè)的管理,除了對醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)督之外,對醫(yī)療器械從業(yè)人員以及經(jīng)營檢查員的管理工作也不能松懈。據(jù)了解,福建省為了加強(qiáng)提高藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員管理,省藥監(jiān)局特 別制定了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員管理制度(試行)》,并將從檢查員的任務(wù)、應(yīng)具備條件、全力等各方面做出規(guī)范。

  制度明確,檢查員在現(xiàn)場檢查過程中,可依法查閱或要求被檢查企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品和資料;發(fā)現(xiàn)被檢查 企業(yè)存在重大違法違規(guī)行為的,一律移交屬地市局查處,并以書面形式如實(shí)上報(bào)省局;不得要求企業(yè)提供法 規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的任何事項(xiàng)或內(nèi)容,并如實(shí)記錄檢查情況,做出檢查(考核)結(jié)論。檢查組組長負(fù)責(zé)審查 檢查員的檢查記錄,并在現(xiàn)場檢查結(jié)束后,按規(guī)定時(shí)限向調(diào)度使用單位如實(shí)匯報(bào)檢查結(jié)果,上交檢查記錄; 發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自降低法定條件、制售假冒偽劣產(chǎn)品等嚴(yán)重違法行為,或企業(yè)對檢查不予配合等情況,可終止現(xiàn) 場檢查。
   
  制度還規(guī)定,對違反相關(guān)工作紀(jì)律、造成不良影響,檢查中不負(fù)責(zé)任、出現(xiàn)重大失誤造成嚴(yán)重后果,徇 私舞弊、弄虛作假、造成檢查結(jié)果嚴(yán)重失真,年度內(nèi)無特殊原因兩次不服從調(diào)度使用的檢查員,予以解聘。
 

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