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醫(yī)療動態(tài)
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定西市藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械專項稽查,維護醫(yī)療器械市場秩序
定西市藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械專項稽查,維護醫(yī)療器械市場秩序
加入時間:2013-06-07 10:36:49 當前新聞點擊率:2725
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為切實加強保健醫(yī)療器械監(jiān)管,整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,嚴厲打擊醫(yī)療器械非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等違法違規(guī)行為,近日,定西市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局根據(jù)省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排部署,聯(lián)合市局醫(yī)療器械監(jiān)管科執(zhí)法人員對安定區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質量安全開展專項稽查。
檢查組深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)就庫房管理是否規(guī)范、產(chǎn)品購進渠道是否合法、是否留存合法有效的供貨方資質,是否建立購進、驗收、養(yǎng)護、銷售等相關臺帳,所經(jīng)營的產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書、合格證明,包裝標識是否符合要求等進行監(jiān)督檢查;重點對一次性使用無菌醫(yī)療器械進行全面稽查。檢查發(fā)現(xiàn),個別企業(yè)存在索證索票不及時或不全、產(chǎn)品注冊證書超過有效期、無合格證明、庫房管理不規(guī)范等問題。檢查組要求相關企業(yè)限期整改,并切實落實企業(yè)第一責任人的責任,增強法律意識、質量意識、安全意識、誠信意識和自律意識,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,保障群眾用械安全。
此次稽查共出動執(zhí)法人員48人次,檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家,零售企業(yè)5家,隱形眼鏡經(jīng)營店3家;依法立案查處違規(guī)經(jīng)營企業(yè)1家。
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