400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
福建省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管出臺(tái)監(jiān)督檢查員管理制度
福建省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管出臺(tái)監(jiān)督檢查員管理制度
加入時(shí)間：2013-06-05 10:44:32 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2608
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為了醫(yī)療器械日常監(jiān)管檔案的完善能有效規(guī)范醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，全面了解轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)情況。福建省食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員管理制度（試行）》。從檢查員的選擇范圍、主要任務(wù)、具備的條件、權(quán)力與責(zé)任、工作紀(jì)律等方面做出了具體規(guī)定。
該《制度》明確，檢查員的權(quán)力與責(zé)任是(一）檢查員在現(xiàn)場檢查過程中，可依法查閱或要求被檢查企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品和資料；（二）檢查員在現(xiàn)場檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)存在重大違法違規(guī)行為的，一律移交屬地市局進(jìn)行查處，并以書面形式如實(shí)上報(bào)省局；（三）檢查員在現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法規(guī)規(guī)定和要求，不得要求企業(yè)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的任何事項(xiàng)或內(nèi)容，并如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況。實(shí)事求是地做出檢查（考核）結(jié)論，檢查結(jié)果應(yīng)以書面形式告知被檢查企業(yè)；（四）檢查組組長負(fù)責(zé)審查檢查員的檢查記錄，并在現(xiàn)場檢查工作結(jié)束后，按規(guī)定時(shí)限向調(diào)度使用單位如實(shí)匯報(bào)檢查結(jié)果，上交現(xiàn)場檢查記錄；（五）檢查組在檢查期間發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自降低法定條件、制售假冒偽劣產(chǎn)品等嚴(yán)重違法行為，或企業(yè)對(duì)檢查不予配合，或組長認(rèn)為不宜開展現(xiàn)場檢查的，可終止現(xiàn)場檢查，并將企業(yè)違法事實(shí)及終止理由分別報(bào)送屬地市局和省局;（六）當(dāng)存在可能影響公正執(zhí)行現(xiàn)場檢查工作的情形時(shí)，檢查員應(yīng)主動(dòng)向調(diào)度使用單位提出回避申請(qǐng)。
該《制度》還規(guī)定檢查員有下列行為之一的，解聘其檢查員資格：一是違反檢查員工作紀(jì)律，造成不良影響的；二是檢查中不負(fù)責(zé)任，出現(xiàn)重大失誤造成嚴(yán)重后果的；三是徇私舞弊，弄虛作假，造成檢查結(jié)果嚴(yán)重失真的；四是年度內(nèi)無特殊原因兩次不服從調(diào)度使用的。
|
