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無錫城區(qū)分局全面推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
加入時間:2013-05-29 11:36:42  當(dāng)前新聞點擊率:2733
    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 去年,無錫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作取得較好成效,截至目前,全市共監(jiān)測上報醫(yī)療器械不良事件,位居全省前列,報告數(shù)量、報告質(zhì)量均較往年提高。
 
    城區(qū)分局施行網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與主動監(jiān)測并行,全面提升城區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)知度,保障公眾用械安全。一是建章立制。制定了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作各項規(guī)章制度,明確目標(biāo)和任務(wù),指定專人負(fù)責(zé)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的管理、收集和調(diào)查評價等相關(guān)工作。二是加強監(jiān)測機構(gòu)管理。對轄區(qū)內(nèi)已注冊的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測單位的信息進行全面梳理,對同一單位重復(fù)注冊多個賬號應(yīng)及時清理、已注冊監(jiān)測單位上級單位選擇錯誤情況及時予以糾正。繼續(xù)擴展注冊單位覆蓋率,確保二級以上醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、全市生產(chǎn)、經(jīng)營(批發(fā))單位全部在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)注冊率達(dá)到70%以上。三是提升監(jiān)測工作質(zhì)量。進一步加強醫(yī)療器械不良事件評價工作,及時評價本轄區(qū)監(jiān)測單位上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告。對報告內(nèi)容不全、報告錯誤或明顯與事實不符的報告,及時退回上報單位,予以糾正。四是加大宣傳培訓(xùn)工作。進一步加大對監(jiān)測單位的培訓(xùn),提高監(jiān)測單位對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)知度。每年培訓(xùn)不少于一次,對監(jiān)測單位培訓(xùn)覆蓋率不低90%。進一步梳理轄區(qū)內(nèi)重點監(jiān)測品種生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),加強檢查,督促其加強與臨床溝通,及時發(fā)現(xiàn)并上報可疑不良事件,努力提升生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測意識。
 
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