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     醫(yī)療器械網(wǎng)訊  記者近日從衢州市了解到，為了根據(jù)省藥監(jiān)局下達(dá)的2013年醫(yī)療設(shè)備抽驗(yàn)計(jì)劃工作， 該市藥監(jiān)管理部門高度重視，對醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作進(jìn)行了認(rèn)真安排及部署，自4月初至本月20日，百余人次執(zhí)法人員明確相關(guān)職責(zé)，分解并細(xì)化工作任務(wù)，對轄區(qū)內(nèi)50余家醫(yī)療器械公司、生產(chǎn)經(jīng)營等單位進(jìn)行檢查，并對20家單位進(jìn)行監(jiān)督抽樣，共抽取醫(yī)療器械樣品45批次，超額完成省稽查局下達(dá)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務(wù)。工作主要采取以下三項(xiàng)有力舉措：

    一是仔細(xì)核對抽樣產(chǎn)品信息，明確具體抽驗(yàn)品種。根據(jù)省稽查局《關(guān)于下達(dá)2013年上半年浙江省醫(yī)療 器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣任務(wù)的通知》要求，涉及本轄區(qū)的1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2個(gè)型號的產(chǎn)品，40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)12個(gè)產(chǎn)品，包括心電監(jiān)護(hù)儀等在內(nèi)。6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)10個(gè)產(chǎn)品，進(jìn)行仔細(xì)核對。

    二是全面了解企業(yè)情況，統(tǒng)籌安排抽驗(yàn)任務(wù)。本次抽樣采取到企業(yè)倉庫現(xiàn)場抽樣的方式進(jìn)行，抽取了角膜接觸鏡護(hù)理液、尿酸試劑等體外診斷試劑、輸液用肝素帽、一次性使用靜脈留置針、一次性使用輸液器、金屬骨針、金屬接骨螺釘?shù)葮悠?，監(jiān)督抽樣過程中嚴(yán)格依照文件要求對《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》 進(jìn)行規(guī)范填寫。整個(gè)監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣未發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)情況。

    三是及時(shí)整理匯總資料，完成總結(jié)上報(bào)工作。轄區(qū)內(nèi)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。