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廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲批準(zhǔn)上市
廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲批準(zhǔn)上市
加入時間：2013-05-24 11:07:20 當(dāng)前新聞點擊率：3226
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 H7N9禽流感病毒來勢洶洶，高額的醫(yī)療費用已為患者極其家庭造成嚴(yán)重的經(jīng)濟負擔(dān)。如今，勢頭已過，目前一個星期都沒有新增病例。昨日，記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，日前由廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，將用于疫情防控。
據(jù)悉，自2013年3月底H7N9禽流感在上海和安徽兩地發(fā)現(xiàn)以來，廣東省食品藥品監(jiān)管局積極指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒用于疫情防控。5月21日，中山大學(xué)達安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”和上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”率先獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。
該診斷試劑基于熒光PCR方法，可對具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測，檢測結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
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