400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
西區(qū)查處一起無證經營醫(yī)療器械案
西區(qū)查處一起無證經營醫(yī)療器械案
加入時間：2013-05-23 10:39:12 當前新聞點擊率：3225
普朗醫(yī)療器械網訊 根據國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄中，醫(yī)療器械屬于第二類醫(yī)療器械且不屬于不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品，企業(yè)需取得《醫(yī)療器械經營許可證》后方可經營。近日，西區(qū)食品藥品監(jiān)督所根據群眾舉報，對轄區(qū)一間涉嫌無證經營醫(yī)療器械的藥店進行了檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該店營業(yè)場所的銷售貨架上擺放有二類醫(yī)療器械“納米先鋒納米銀婦用抗菌器（Ⅱ型）”。
西區(qū)食品藥品監(jiān)督所提醒轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)：一是部分第二類醫(yī)療器械外包裝與外用藥比較相似，經營者要在進貨驗收時辨別清楚；二是藥品零售企業(yè)如需經營醫(yī)療器械，應在經營范圍中增加第二類醫(yī)療器械經營權；三是醫(yī)療器械經營者應向供貨商索取要產品的注冊證、檢驗報告等相關資料，并妥善保存。
經查實，該店未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，其經營上述醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條的規(guī)定，涉嫌無證經營醫(yī)療器械。為此，該所扣押了上述違法經營的醫(yī)療器械，并對該藥店進行立案查處。
|
