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普朗醫(yī)療器械公司12月15日訊---今年以來，西山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，有效控制藥品風(fēng)險。截至11月30日，藥品不良反應(yīng)上報數(shù)比去年同期增加15%，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)比去年同期增加64%。該項工作為藥品、醫(yī)療器械（包括一些三分類血球儀，五分類全自動血液細(xì)胞分析儀）等安全使用和風(fēng)險防范收集到了第一手資料。

　　藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)，以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

　　該局藥監(jiān)人員說，臨床易于觀察的不良反應(yīng)，如皮膚損害、胃腸反應(yīng)及發(fā)熱等，病人短時間內(nèi)反應(yīng)較為明顯、強(qiáng)烈，病例上報數(shù)量較多。而那些不易觀察到的反應(yīng)，如隱蔽、潛在以及慢性的藥品不良反應(yīng)仍有漏報現(xiàn)象。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最終目的是及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全隱患，預(yù)警、防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保障公眾用藥安全。但長期以來，不少藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告卻患得患失，對藥品不良反應(yīng)瞞而不報。

　　西山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局為了有效控制藥品風(fēng)險、保障公眾用藥安全，以《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》7月1日施行為契機(jī)，繼續(xù)加大不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作。通過規(guī)范工作程序、暢通報送渠道、落實崗位責(zé)任、加強(qiáng)部門協(xié)作、擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面、加大宣傳力度、提升知曉率等方法，保證了藥品不良反應(yīng)上報數(shù)比去年增加15%，醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)比去年增加64%，

　　西山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作在2010年度藥品不良反應(yīng)全市第一、醫(yī)療器械不良事件全市第二的基礎(chǔ)上，截至11月30日，藥品不良反應(yīng)上報188例，在135例的任務(wù)數(shù)上超額53例，完成率139%，醫(yī)療器械事件上報37例，在23例的任務(wù)數(shù)上超額14例，完成率160%。

文章來源---五分類全自動血液細(xì)胞分析儀廠家普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表。