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CRRT醫(yī)療器械藥品來源可溯
CRRT醫(yī)療器械藥品來源可溯
加入時間：2013-05-22 10:19:35 當前新聞點擊率：2957
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 隨著現(xiàn)在醫(yī)療的科技的進步，各種疑難雜癥已經(jīng)逐漸被人類克服。像血液，人體適當范圍的缺少可以再生，高科技醫(yī)療設備如血液細胞分析儀、血紅蛋白儀的出現(xiàn)可以及時發(fā)現(xiàn)人體病變，及時診療。人體的腎臟是支撐生命的載體，腎臟壞死可能會導致生命的終結(jié)，但再生材料的替代，也成就了生命的延續(xù)。記者從國家衛(wèi)生計生委獲悉，衛(wèi)生計生委近日要求醫(yī)療機構建立連續(xù)腎臟替代治療技術器材藥品登記制度，保證器材藥品來源可追溯。
近年來，連續(xù)腎臟替代治療技術（CRRT）在世界范圍內(nèi)快速發(fā)展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。為進一步規(guī)范該技術臨床應用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生計生委近日發(fā)出關于加強連續(xù)腎臟替代治療技術臨床應用管理工作的通知。
通知強調(diào)，醫(yī)療機構開展CRRT技術使用的設備、耗材及血液濾過置換液，應當有食品藥品監(jiān)督管理部門批準文號。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術無關的診療器材和藥品。
通知提出，醫(yī)療機構開展CRRT技術應當與其功能、任務相適應，配備相應的醫(yī)師、護士和相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員，設備、設施等條件要符合開展CRRT技術相關要求；應當嚴格遵守相關技術操作規(guī)范和臨床診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握CRRT技術適應證。
通知要求，地方各級衛(wèi)生計生行政部門應當定期對本轄區(qū)開展CRRT技術的醫(yī)療機構進行技術臨床應用能力評價，包括病例選擇、技術生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
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