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CRRT醫(yī)療器械藥品來(lái)源可溯
CRRT醫(yī)療器械藥品來(lái)源可溯
加入時(shí)間：2013-05-22 10:19:35 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2954
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 隨著現(xiàn)在醫(yī)療的科技的進(jìn)步，各種疑難雜癥已經(jīng)逐漸被人類(lèi)克服。像血液，人體適當(dāng)范圍的缺少可以再生，高科技醫(yī)療設(shè)備如血液細(xì)胞分析儀、血紅蛋白儀的出現(xiàn)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)人體病變，及時(shí)診療。人體的腎臟是支撐生命的載體，腎臟壞死可能會(huì)導(dǎo)致生命的終結(jié)，但再生材料的替代，也成就了生命的延續(xù)。記者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，衛(wèi)生計(jì)生委近日要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)器材藥品登記制度，保證器材藥品來(lái)源可追溯。
近年來(lái)，連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)（CRRT）在世界范圍內(nèi)快速發(fā)展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步規(guī)范該技術(shù)臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生計(jì)生委近日發(fā)出關(guān)于加強(qiáng)連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作的通知。
通知強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)使用的設(shè)備、耗材及血液濾過(guò)置換液，應(yīng)當(dāng)有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術(shù)無(wú)關(guān)的診療器材和藥品。
通知提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，配備相應(yīng)的醫(yī)師、護(hù)士和相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，設(shè)備、設(shè)施等條件要符合開(kāi)展CRRT技術(shù)相關(guān)要求；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握CRRT技術(shù)適應(yīng)證。
通知要求，地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本轄區(qū)開(kāi)展CRRT技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括病例選擇、技術(shù)生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關(guān)感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
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