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贛榆縣藥監(jiān)局三項措施強化醫(yī)療器械監(jiān)管
贛榆縣藥監(jiān)局三項措施強化醫(yī)療器械監(jiān)管
加入時間：2013-05-20 11:21:39 當前新聞點擊率：2895
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 贛榆縣注重干部職工醫(yī)療器械法規(guī)、專業(yè)知識的學習培訓，對醫(yī)療器械監(jiān)管中遇到的問題集中進行探討，對不斷提升醫(yī)療器械執(zhí)法水平，加強醫(yī)療器械監(jiān)管提出三項措施。
一是推進風險管控，強化行業(yè)自律。探索建立“責任落實、監(jiān)督整改、分析評估”的風險管控機制，分別與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)單位簽訂醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任書，促進企業(yè)自覺加強醫(yī)療器械風險管理，增強自律意識。
二是推進分類監(jiān)管，強化重點檢查。對企業(yè)信用等級較低、抽樣不合格的單位和III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)出加大日常監(jiān)督檢查力度，每年至少開展一次突擊性檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。
三是推進遠程監(jiān)管，強化制度落實。加強對涉械單位購銷存數(shù)據(jù)上傳情況的督查，核查數(shù)據(jù)上報的及時性和準確率，推進各單位規(guī)范醫(yī)療器械購進渠道，嚴格執(zhí)行索證查驗、質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護的工作要求，確保制度落實到位。
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